外媒指印度仿制药或嚐头啖汤

卫健委将支持抗癌药品的研发创新，鼓励急需的抗癌药仿制研究，提高药品选择性。网络图片

【今日时报网讯】近年来，中国在降低抗癌等药物方面做出颇多努力，但高企的抗癌药价格依然让很多病人难以接受;新药上市速度慢也一直被诟病。对此，国家卫生健康委员会昨天表示，将配合国家药监局加快境外已上市新药在境内上市审批，并开展抗癌药品临床综合评价试点。

可提交境外资料直接申报上市

随着电影《我不是药神》的热映，各界热烈讨论部分抗癌药品价格过高的问题。对此，国家卫健委药政司昨天表示，抗癌药品费用高主要原因包括研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长4个方面。

卫健委表示，该委将配合国家药监局加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，药品监管部门分别在3个月和6个月内审结。

鼓励急需抗癌药仿制研究

同时，卫健委将配合国家医保局对已纳入医保目录的抗癌药品实施政府集中采购和对未纳入医保目录的抗癌药品实行国家医保目录准入谈判，并协调科技部鼓励抗癌药物研发创新。建立国家科技计划对于国产抗癌药品研发的持续稳定支持机制，提升国家新药创新能力。确定急需抗癌药品清单，优先支持研发，鼓励对抗癌新靶点、新机制药品的研究和原始创新，鼓励专利到期或即将到期的急需抗癌药的仿制研究，提高药品选择性。

卫健委还表示，将开展抗癌药品临床综合评价试点，为完善国家抗癌药物政策提供循证依据和技术支撑。此外，提升诊疗能力和合理使用抗癌药品。加强癌症规範诊疗能力建设，有效提升癌症防治药学服务能力和综合诊治水平。

印药企期拓中国市场

近年来，通过各种渠道进入中国的印度仿制药也在内地形成一定市场。据路透社昨天报道，一位印度贸易促进机构的负责人表示，中国準备迅速批准印度生产的药品，印度公司有望填补中国在仿制药的需求缺口。

报道援引一位参加促进与中国贸易的政府官员的话表示，「我们的确感觉到中国这次非常乐于接受，只要让价格具有竞争力」。该官员称，虽然尚未签署任何具体协议，但在华销售印度药品的希望很大。印度药品出口促进贸易委员会主席Dinesh Dua表示，印度企业可以预期在提出申请的6个月内获得向中国出口的许可。多年来，一些印度最大的制药公司都在努力拓展中国市场，目前，中国是仅次于美国的全球第二大药品市场。

路透的报道称，中国国家食药监总局目前尚未对上述说法做任何表态。但值得一提的是，在本周一的外交部记者会上，发言人华春莹曾表示，中印双方医药贸易呈现持续增长之势，双方就推动印度药品进入中国市场、开展中印医药产业对话交流合作进行着良好沟通。有关部门就开展中印双边医药贸易合作及促进扩大印度药品进入中国市场等制定了具体措施。

药监局将加大进口药境外检查

【又讯】国家药监局昨天表示，将按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，检查任务数将逐年增加。检查品种将涵盖化学药品、植物药、生物制品等。今年也将启动对中国新批准的进口宫颈癌疫苗生产企业默沙东的境外检查。

针对检查中发现的问题，基于风险控制的原则，综合考虑问题的性质、严重程度以及检查结论，最终国家药监局将对出现问题的品种采取暂停品种进口、品种不予再注册、在审品种暂停审评审批、限期整改，并经评估后确定是否继续进口等措施。