记者 | 谢欣
华大基因4月9日宣布,已与塞尔维亚政府签署合作协议,塞方将委托华大基因在塞建设两座 火眼 病毒检测实验室,分别位于塞尔维亚首都贝尔格莱德和南部城市尼什。
塞尔维亚是新冠病毒疫情在全球范围暴发后,首个获得中国政府和华大基因帮助的欧洲国家。3月15日,猛犸基金会捐赠的一批华大基因研制生产的新冠病毒核酸检测试剂盒抵达塞尔维亚,这是塞尔维亚收到的第一笔外国援助抗击疫情物资。
两个 火眼 病毒检测实验室建成后,合计检测能力可达每天3000份样本,将大大提升塞新冠病毒检测能力,其中贝尔格莱德 火眼 实验室将建在塞尔维亚国家医疗中心,目前已开始施工改造,等待仪器入驻。
界面新闻获悉,塞尔维亚将派政府专机赴华,接运华大技术专家和仪器设备。但华大基因并未透露预计的建成时间。
病毒核酸检测目前是世界卫生组织和中国国家卫健委推荐的新冠病毒确诊 金标准 ,在国内外,新冠疫情初期暴发之时,病毒检测能力都曾备受关注,由于短时间检测需求激增,大量疑似患者无法被检测确诊,影响医院收治,导致了许多被感染者的传播未能被及时阻断,在院外继续传播。华大基因创始人、董事长汪建表示,通过在武汉的经验来看,病毒的检测对疫情的早期控制至关重要,能够有效防止治疗的延误,降低大众的恐慌及社会混乱。
而新冠病毒检测试剂盒的生产和供应,只是病毒检测能力的一个方面,检测实验室的检测能力大小也是一个重要制约因素。病毒实验室检测能力不足往往会制约新冠肺炎疑似患者的确诊效率。
华大基因的 火眼 实验室是一个一体化的解决方案,除病毒核酸检测技术外,还具备与核酸检测搭配使用的抗体检测和高通量测序技术,能够对样本是否感染病毒进行甄别,并推动病毒溯源和监测病毒可能发生的变异等方面的研究。
在新冠疫情期间,华大基因此前已在国内外建成多个 火眼 实验室,包括2月初仅用5天时间在武汉建成的 火眼 实验室,日检测能力达到2万份样本。除武汉外, 火眼 实验室已在国内10余座城市投入运行。而在国外,包括阿联酋、文莱等国均已建成 火眼 实验室并投入使用, 火眼 模式的关键设备也在美国和瑞典落地。
华大基因透露,公司正在与10余个国家的政府或合作伙伴洽谈 火眼 实验室建设。
此外,华大基因研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)也已通过中国国家药监局应急审批程序获准上市,这也是国内首个获得美国食药监局(FDA)紧急授权使用(EUA)和日本PMDA认证的抗疫产品,并已获得欧盟CE IVD(体外诊断)资质,具备了在欧盟国家、美国、日本及承认上述资质的国家和地区上市销售的资质。
下一篇::康希诺生物新冠疫苗进入临床2期 计划入组500人