抗癌药商机庞大

内地从医疗系统到医药行业的改革正不断演化。

人民日报早前报道，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：内地企业百济神州自主研发的抗癌新药「泽布替尼」，以「突破性疗法」的身份，「优先审评」获准上市，由此，泽布替尼成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，这是抗癌药「只进不出」的突破，同时也给予同业激励。

东曜药业来年见真章

中国内地医疗改革多年，从医疗系统到医药行业的改革正不断演化中，而今年以来最受市场关注的自然是药品带量採购措施的稳步推进，以及最近出台的《健康中国行动 癌症防治实施方案(2019-2022年)》(以下简称《实施方案》)。面对人口老龄化持续、居民人均收入持续上升、医疗开支不断扩大，内地医疗医药行业的巨大发展机遇与挑战并存。近年备受关注的抗癌新药研发更被视为市场蓝海，不少具实力的药企已準备就绪进入这个极具增长潜力的领域。近日以6.55元上市的东曜药业(1875)，由于上市时适逢市场出现高度不确定性波动影响下，出现股价回档沽盘是合理的，惟近日调整形势已见回稳，是时候给予留意。

上月23日，经国务院同意，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、财政部、生态环境部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、国务院扶贫办等10部门联合印发的《实施方案》，明确落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求，深入开展癌症防治工作。除了落实要求建立完善抗癌药物临床综合评价体系、加快境内外抗癌新药注册审批、促进境外新药在境内同步上市之外，亦将大力推动实现临床急需、必需且金额佔比大、用药负担重的抗癌药仿製药替代。换言之，东曜药业计划于未来两年在中国市场推出的在研生物药兼核心药物TAB008(一种目前于内地获批用于治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)及转移性结直肠癌(mCRC)的贝伐珠单抗生物类似药)将可紧抓时机，抢攻市场。

价值链充满机遇

虽然TAB008并非市场目前唯一的贝伐珠单抗生物类似药，但致力成为中国领先抗肿瘤领域医药专家的东曜药业将可以此为基石，于未来推出更多新药，以覆盖更广泛的适应症。据了解，国家药监局(CFDA)现只批准贝伐珠单抗用于两种适应症，但FDA已批准六种，而欧洲药品管理局(EMA)更已批准七种适应症(包括联合埃罗替尼用于治疗EGFR突变型顽固性NSCLC)，在全球应用的广泛验证下，预期CFDA未来将批准贝伐珠单抗用于更广泛的适应症。

根据弗若斯特沙利文的资料，2018年内地贝伐珠单抗市场规模达到32亿元(人民币，下同)，预计2024年将增长至142亿元，年複合增长率为28.2%。基于庞大的市场需求预期，拥有全面的产业价值链能力的药企将有最大的能力稳得机遇。因为这些药企可以包揽从研发、临床测试、製造及商业化的整个过程，形成内生的强大协同效应，而东曜药业正是目前港股唯一一家具有此能耐的抗肿瘤专家型药企。

东曜药业在IPO时成功引入多名基石投资者，包括原有股东Vivo Capital亦藉此增持，反映对公司未来发展信心十足，短期波动股价调整可视为是吸纳的诱因。

美建证券贵金属研究部 杜普栎

(本文仅属笔者个人意见，并不构成投资邀约)