台湾淡江大学中国大陆研究所教授、海峡两岸学术文化交流协会副理事长 潘锡堂
在无视外界的强烈质疑及专家的反对之下,台湾的卫福部门还是核准了高端疫苗的紧急使用授权(EUA)。在民进党当局全盘操控下,这个发展结果早在预料之中。问题是,在违反透明原则、违反《药事法》的紧急原则、违反科学精神的「三违」之下,蔡英文当局运用再多的政治力加持,就能使高端疫苗蜕变成一支防护力超强的疫苗吗?显然不无疑问。尤其,如此千方百计为企业大开方便之门,连民众的健康与生命都视若无睹,真令人叹为观止。
专家们一再反对卫福部门用「免疫桥接」跳过第三期试验,出身医界的台北市长柯文哲也认为,举世已有7支优质疫苗,此举有违医学伦理。从专业来看,第二期临床主要是了解其副作用,第三期试验才会有疫苗保护力的数据;目前在全球获得EUA的欧美疫苗都是第二期试验结束,在第三期试验进行中做了期中分析,再用第三期试验的期中数据来申请EUA。可议的是,放眼全球,没有任何国家或地区採用「中和性抗体」作为「免疫桥接」的标準;原因是「中和抗体」和「保护力」不能直接画上等号。全球只有台湾是唯一如此做的,标準也是卫福部门食药署自己订的,这必然影响未来全球对高端疫苗的认可。
然而,民进党当局为高端疫苗「护航」的意图非常明显,除了绿营上至蔡英文,下至民意代表,纷纷鼓吹接种台产疫苗。原本是台产疫苗审查委员的「中研院」院士陈培哲在5月请辞,原因就是「担心审查委员会难以秉持独立性」,当时他已断言,若以全球或世界卫生组织疫苗核准紧急授权的準则,台产疫苗「7月绝对不可能通过」。但审查委员会在对高端疫苗之保护力缺乏了解下,还是通过了,蔡当局自订一套标準,非让高端疫苗通过不可。
台湾卫福部门之所以以迅雷不及掩耳之方式通过高端疫苗的紧急授权,主因之一应该是民众最近对台产疫苗的科学规範和试验伦理一再产生质疑,例如:台湾公卫专家陈建仁一再公开推荐高端疫苗,并将其台卫院人马引进食药署担任评审委员,卫福部门甚至刻意排除持异议的委员,所有这些在在均引发民众对民进党当局「护航」高端疫苗的质疑。蔡当局想必唯恐夜长梦多,因此强以政治手段先造成既定事实。还有另一更重要的原因,那就是高端疫苗自忖没把握能通过英国与印度变种病毒肆虐下的第三期试验,以及不想支付巨额的受试者费用,才会以霸王硬上弓的方法强渡关山,把全台民众降级为第三期试验之无保障的受试者,其中大部分是年轻人都将沦为「白老鼠」。其实,高端疫苗之所以获得蔡当局的紧急授权,是由于台湾客观上已无疫苗的「紧急」空间,但经媒体爆出实情后,使得整个「共犯结构」几乎都被勾勒出来。
民众更反感的,则是此次紧急授权审查过程的「黑箱」与「操纵」。「公开」和「透明」是必要的程序,但此次的紧急授权,显然已踰越了《药事法》的规定,由于当下台湾已有AZ、莫德纳等合法的全球疫苗可用,蔡当局却还强行核准未做第三期试验的高端疫苗,这显然已护航滥权至罔顾法令的地步。更何况,此次高端疫苗紧急授权专家会议之运作,一、专家会议中的相关资讯都不公开;二、专家的身份与发言也不公开;三、拉了许多匿名的专家来背书,强调蔡当局的决策有科学支持,但其实这些专家都是蔡当局事先挑选的。在在显示,卫福部门强力介入的过滤和操纵,已达多幺严重的程度。
总之,儘管蔡英文曾承诺台产疫苗一定依照全球科学标準把关,但实情却是卫福部门无视专家们的强烈反对,独创「免疫桥接」跳过第三期试验,强渡关山核准高端疫苗的紧急使用授权,堪称完全按照蔡英文既定的剧本走。可见蔡当局如此全力用政治力加持高端疫苗,不惜逆着科学、逆着民意,不受监督,已到草菅人命的地步。将来一年内施打高端疫苗的民众,将沦为变相的第三期试验对象,在施打前完全不知道保护力有多少,会有染疫风险,真是悲哀。
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